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Schritt 4: Rechtssichere Validierung und Dokumentation nach Europäischer Maschinenrichtlinie

Ihre Anforderungen

Eine vollständige und validierte Dokumentation gibt dem Betreiber die notwendige Rechtssicherheit. Weiterhin ist die Maschinendokumentation gemäß der Europäischen Maschinenrichtlinie ein wesentlicher Baustein für das sichere Betreiben einer Produktionsmaschine. Die Dokumentation liefert dem Betreiber, dem Bediener und dem Instandhaltungspersonal wichtige Informationen für die tägliche Arbeit. Mit einer Validierung hat auch der Auftraggeber einen Nachweis, dass die Produktionsmaschine nach den Regeln der Technik und den Sicherheitsnormen umgebaut oder hergestellt wurde.

Validierung und Dokumentation nach Maschinenrichtlinie

Da die Mehler Engineering + Service auch als Maschinenbauer tätig ist, beherrschen die Maschinensicherheitsexperten den vollständigen Validierungs- und Dokumentationszyklus.

Unser Angebot

Der vierte Schritt zur sicheren Produktionsmaschine ist die Validierung der integrierten Sicherheitsfunktionen und eine vollständige Maschinendokumentation. Da die Mehler Engineering + Service auch als Maschinenbauer tätig ist, beherrschen die Maschinensicherheitsexperten den vollständigen Validierungs- und Dokumentationszyklus.

Die Validierung und Dokumentation umfasst

  • Spezifikation der Sicherheitsanforderungen
  • Nachweis des erreichten Performance-Level (PL) oder des Sicherheits-Integritätslevel (SIL) durch Berechnung mit Hilfe der Softwaretools „Pascal“ oder „SISTEMA“
  • Softwarevalidierung
  • Test der sicherheitsrelevanten Funktion der Software und der Hardware und Erstellung eines Prüfberichtes
  • Erstellen, Überprüfen und Überarbeiten von Stromlaufplänen mit EPLAN P8
  • Erstellen, Überprüfen und Überarbeiten der vorhandenen Dokumentation wie Konstruktionszeichnungen, Aufstellungsplänen und Übersichtszeichnungen
  • Erstellen, Überprüfen und Überarbeiten von Bedienungsanleitungen
  • Rechtssicherer Nachweis, ob es sich bei dem Umbau um eine wesentliche Veränderung von Maschinen und Anlagen handelt
  • CE-Beratung und CE-Kennzeichnungs-Vorbereitung von Maschinen
  • Bewertung der Konformität zur Maschinenrichtlinie
  • Zusammenstellung der gesetzlich geforderten Dokumente für eine technische Dokumentation

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